Walmart沃尔玛FCCA质量验厂注意事项及文件清单

FCCA验厂注意事项。

工厂设施和环境。

1.生产、维修、加工、检验、包装和装载区域是否有足够的照明？

2.工厂是否保持清洁，生产、加工和包装区域是否有序？

3.工厂是否有单独的检验区和检验台，通风良好？

4.工厂是否有害虫/霉菌和湿度控制程序文件？是否经常检查(公司内部或第三方检查)？

5.在审是否发现窗户损坏和屋顶漏水可能导致产品污染。

6.(严重)工厂是否实施严格的利器控制程序，防止剪刀、刀片、碎玻璃和针混入产品。

机器校准和维护。

1.工厂是否有书面文件系统和程序安排设备的清洁和维护。

2.工厂机械设备是否清洁运行良好。

3.机器、设备和工具是否有近期维护/校准日期和计划日期的标志。

4.机器、设备和工具是否有维护标志，以避免意外使用。

5.工厂是否适当，关键模具(如注射模具)存储在整洁的存储区域，并放置在有标志的架子上。

6.工厂有适当的机器、工具、零部件和设备库存文件，并保持更新。

7.工厂是否有一定的技术维护团队和设备，可以进行必要的机器维护和校准。

质量管理体系。

1.工厂是否建立了符合其产品和生产工艺的质量管理体系。

2.工人和主管是否熟悉这些质量政策和目标。

3.工厂是否建立了客户投诉系统和产品召回程序。

4.(严重)工厂QC团队是否独立于生产部门。

5.生产管理和QC团队是否有书面记录共同讨论，解决质量问题等相关问题。

6.工厂是否有系统和程序来控制物理、化学和微生物污染的风险，理、化学和微生物污染的风险。

7.工厂是否进行风险评估，以识别化学品、原材料、工艺设备和工具的危害。

8.工厂是否取得国际、国家或客户质量标准组织认证证书？

来料控制

1.工厂是否检测原材料，以确认是否符合要求的详细规格？

2.工厂是否实行先进先出的材料(FIFO)系统。

3.工厂是否有原材料、配件和部件的质量检验程序、操作说明书和记录文件。

4.所需的进料测试仪是否配备并保持良好状态？

5.所有原材料是否有适当的标志、储存和可追溯性？

6.工厂是否有文件程序和参考样品，以确保材料符合规格。

7.(严重)工厂是否建立了合适的材料控制系统，隔离不合格的原材料，避免意外污染？

8.工厂是否分离良品和不良材料，并识别需要更换的不良材料。

9.工厂的储存区是否有足够的照明、通风和清洁。

10.材料、零件和配件是否妥善堆放，是否有标志/标签，并与地板隔离。

11.(严重)化学品和维护物质是否被妥善识别和储存，以防止污染风险。

12.工厂是否有书面供应商的选择和认可流程？

13.工厂是否跟踪和评估材料供应商的可信度（性能）并记录在案？

14.工厂是否建立了书面的分包商质量控制流程文件？是否对分包商的质量表现和信任进行评估和监督？

过程及生产控制。

1.产品设计开发部门是否在产品设计开发过程中研究应用产品安全特性、评价？

2.工厂是否在每个生产经营阶段都有质量程序文件。

3.工厂生产前是否有产前会议？

4.(严重)产前会议是否对严重的质量和安全问题进行了审查和确认，并记录了改进行动？

5.工厂是否进行试生产，根据产品规格检查产品质量，并在生产前记录纠正行动？

6.目前生产是否实施内部实验室测试(要求测试记录复印件)

7.工厂QC是否根据客户签名和产品规格制定首个样品？

8.是否有足够的样品批准、第一个样品、参考样品和操作说明书，为工人提供适当的指导？

9.(严重)QC是否被授权在产品质量不符合规格时停止生产？

10.QC在每个操作过程中是否进行检查(IPQC)。

11.目前生产的产品质量是否可以接受(检查8个验完成品是否有主要缺陷)

12.工厂QC检查是否符合AQL抽样检查标准或工业标准。

13.工厂是否对最终产品进行了100%的功能检查？

14.工厂是否采用纠正措施和根本原因分析方法（请提供例子）

15.工厂是否有工作指导，以确保产品包装正确？

16.包装区是否有足够的空间履行包装功能？干净有序吗？

17.包装纸箱是否存放在封闭区域，不暴露在阳光和潮湿天气。

18.工厂是否有跟踪和记录按时出货的性能？

内部实验室测试。

1.工厂是否进行内部实验室测试并配备适当的设施(请参考FCCA内部实验室测试要求的附页)

2.是否有效校准所有量规和测试设备。

3.是否有各种行业标准测试手册供参考。

4.内部实验室的技术人员是否接受过适当的测试培训。

最终检验

1.工厂是否有最终检查程序，QC是否有最终检查工作指导书？

2.工厂QC是否按照AQL抽样检验标准或行业标准进行最终检验？

3.最后检查QC是否有客户样品或参考样品、包装清单和运输标志作为参考。

4.是否有正式的最终检验报告？这些报告是否归档并可追踪产品质量？

5.工厂最终检查QC是否做了一些机械测试，以确保产品的安全

6.检验和测试的仪器设备是否使用良好并得到纠正？

7.(严重)退货产品在客户最终检验前是否得到适当纠正。

8.工厂是否有程序控制只能在客户同意的情况下发货。

人力资源和培训。

1.(重要)工厂是否实施，记录，保持所有人员的岗位培训，并在就业前测试技术工人。

2.工厂是否对电气/机械工程师、技术人员、检验员和实验室测试技术人员进行技术培训并保持记录。

3.是否保存了所有人员的培训记录和个人表现。